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同花顺(300033)金融研究中心3月23日讯,有投资者向沃森生物(300142)提问, 请问一下,公司与蓝鹊共同研发的新冠疫苗有没有走EUA通道?为什么石药集团的mRNA未做三期临床试验就可以获得EUA审批通过,而公司的新冠疫苗却要做3a.3b和3期临床这么多的试验?是因为审批流程不同而区别对待还是因为自身疫苗存在问题?请详细回答投资者的重大关切!
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司联合复旦大学和上海蓝鹊合作研发的新冠变异株mRNA疫苗,在获得临床试验批件后,我们依据《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》以及CDE针对新冠疫苗审评审批的有关指导原则,以实现该产品的附条件批准上市为目标;同时,我们正积极向国家有关部门申请纳入紧急使用,推进该疫苗早日实现上市。谢谢!
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